Инструкция по применению

Описание

Спазмолитический препарат с противовоспалительным и анксиолитическим действием.
Показания к применению
Колофорт показан к применению у взрослых.
- синдром раздраженного кишечника, в т.ч. связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут. На один прием - по 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Курс лечения - не менее 1 месяца; рекомендуемый курс лечения – 3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца.
Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Состав

Активные вещества:

	1 таб.
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНО-α) аффинно очищенные	0.006 г*
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные	0.006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные	0.006 г*

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰, 100²⁰⁰ раз.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы случаи несовместимости с другими лекарственными средствами.
Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.
Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 - к серотониновым рецепторам и σ₁-рецепторам; антитела к ФНО-α - к рецептору ФНО-α; антитела к гистамину - к локализованным в ЖКТ гистаминовым Н₄-рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в т.ч. абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.

Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и другие).
Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт у беременных женщин отсутствуют.

Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт в грудное молоко человека отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Колофорт не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Срок годности

3 года.