Инструкция по применению
-
Описание
Тироксина синтеза регулятор - йода препарат
-
Показания к применению
- Профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;
- профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
-
Противопоказания
- Выраженный тиреотоксикоз;
- скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
- герпетиформный дерматит;
- токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
- повышенная чувствительность к йоду.
Калий йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на карциному щитовидной железы.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек.
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.
На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль уровня калия в крови).
Калия йодид не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
-
Способ применения и дозы
Суточную дозу препарата Калия йодид следует принимать в один прием после еды, запивая большим количеством жидкости.
При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Если врач не назначил иначе, то следуйте следующим указаниям по дозировке:
Профилактика развития эндемического зоба:
- новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день.
- подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.
- при беременности и кормлении грудью: 150-200 мкг йода в день.
Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления: 100-200 мкг йода ежедневно.
Лечение эутиреоидного зоба:
- новорожденные, дети и подростки: 100-200 мкг йода ежедневно.
- взрослые пациенты молодого возраста: 300-500 мкг ежедневно.
Профилактический прием препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний – пожизненно.
Лечение зоба у новорожденных проводится в среднем в течение 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
-
Передозировка
При применении препарата в дозе, превышающей 0,15 мг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.
При длительном применении препарата в дозе, превышающей 0,3 мг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).
Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.
Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.
Хроническая передозировка может привести к развитию феномена "йодизма": "металлический" привкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, лихорадка, раздражительность.
Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тирсостатичсской терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.
В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой, поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным.
-
Побочные действия
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
Могут наблюдаться аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.
-
Состав
действующее вещество: калия йодида – 0,262 мг, в пересчете на йодид соответственно – 0,200 мг.
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
-
Взаимодействие
-
Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).
-
Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.
-
Тиреотропныйгормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.
-
Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии.
- Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
-
Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
- Снижает захват щитовидной железой
-
-
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.
Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 500 мкг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой желудка.
Хорошо проникает через плаценту.
Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80 % дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть – в течение 10-20 дней), частично – с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.
-
Фармакодинамика
Йод относится к незаменимым микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы, ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т3/Т4, концентрацию тиреотропного гормона.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается.
Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 0,15-0,3 мг/сут. При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает калия йодид, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Срок годности
3 года.
