Элевит Пронаталь таб ппо №100

Инструкция по применению

• Показания к применению

  Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперви-таминоз витамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма по- чечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу), период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотретиноин, этретинат), мочекаменная болезнь; аллергическая реакция на арахис или сою (в состав входит соевых бобов масло); непереносимость лактозы, сахарозы.

  С осторожностью

  Нарушения функции печени и почек.

• Особые указания

  Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
  В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером. 

• Способ применения и дозы

  Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. 

  Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

• Передозировка

  Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
  Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
  Передозировка витамина А. 

  Острая интоксикация возможна при приеме 25 000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения. Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
  Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.

  Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно- кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.

  При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическое, при острой передозировке: промывание желудка.

• Побочные действия

  Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют собой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.

  Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). 

  При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.

  Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
  Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
  Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

  Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

  Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. 

  При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

• Состав

  1 таблетка содержит

  Действующие вещества:

  Витамины:

  • Витамин А (ретинола пальмитат)1 3600 МЕ.
  • Витамин D3 (колекальциферол)2 500 МЕ.
  • Витамин Е (альфа-токоферила ацетат)3 15,00 мг.
  • Витамин С (аскорбиновая кислота)4 100,00 мг.
  • Фолиевая кислота 0,80 мг.
  • Витамин В1 (тиамина мононитрат) 1,60 мг.
  • Витамин В2 (рибофлавин) 1,80 мг.
  • Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)5 2,60 мг.
  • Витамин В12 (цианокобаламин)6 4,00 мкг.
  • Никотинамид 19,00 мг.
  • Биотин 0,20 мг.
  • Кальция пантотенат 10,00 мг.

  Минеральные вещества и микроэлементы:
  
  

  • Кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата)7 125,00 мг.
  • Магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата)8 100,00 мг.
  • Фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата)  9 125,00 мг.
  • Железо (в форме железа фумарата) 60,00 мг.
  • Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) 7,50 мг.
  • Медь (в форме меди сульфата безводного) 1,00 мг.
  • Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата)10 1,00 мг.

  Вспомогательные вещества: глицерол дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микро- кристаллическая (VIVAPUR®) 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55,00 мг, повидон К90 32,20 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,90 мг, магния стеарат 15,00 мг, макрогол-400 10,00 мг, этилцеллюлоза 10,00 мг.

  Оболочка: гипромеллоза 9,00 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 3,00 мг11, макрогол-6000 2,50 мг, тальк 6,00 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,50 мг.

• Взаимодействие

  Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
  Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. 

  Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.
  Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. 

  Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.

• Фармакодинамика

  Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. 

  Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

  Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
  Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
  Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
  Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
  Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
  Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
  Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме бере- менной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
  Витамин Е является природным антиоксидантом.

  Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

  Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

  Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки).

  Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

  Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

  Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.

  Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

  Марганец способствует минерализации костной ткани.
  Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

  Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

• Срок годности

  2 года.