Эссенциальные Фосфолипиды капс №30

Инструкция по применению

• Показания к применению
  • гепатит (острый и хронический);
  • жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);
  • токсический гепатит;
  • алкогольный гепатит;
  • цирроз печени;
  • гестоз;
  • лучевая болезнь;
  • псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
  • нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;
  • профилактика рецидивов образования желчных камней;
  • токсикоз беременности.

• Противопоказания
  Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
  
  Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

• Способ применения и дозы
  Внутрь.
  
  Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
  
  Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
  
  Как правило, продолжительность применения не ограничена.

• Побочные действия
  Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
  
  В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
  
  Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

• Состав
  На 1 капсулу:
  
  Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% - 228,0 мг.
  
  Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% - 4,0 мг.
  
  Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53%; краситель железа оксид красный - 0,93%; краситель железа оксид желтый - 0,2%; титана диоксид - 0,3333%; желатин - до 100%.
  
  Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53%; краситель железа оксид красный - 0,93%; краситель железа оксид желтый - 0,2%; титана диоксид - 0,3333%; желатин - до 100%.

• Фармакокинетика
  Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
  
  Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
  
  Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
  
  Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
  
  Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

• Фармакодинамика
  Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.
  
  При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
  
  Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
  
  Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
  
  Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
  
  При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.