Азитромицин Экомед капсулы 250мг №6

Инструкция по применению

• Описание

  Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

• Показания к применению
  — инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  — скарлатина;
  — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
  — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  — инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  — болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  — заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter Pylori (в составе комбинированной терапии).

• Противопоказания
  — гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам);
  — печеночная и/или почечная недостаточность;
  — период лактации (на время лечения приостанавливают);
  — детский возраст до 12 месяцев.
  — с осторожностью - беременность (может применяться когда предполагаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

• Условия хранения

  Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
  После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

• Действие
  Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
  К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Экомед неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
  Лактулоза, входящая в состав препарата Азитромицин Экомед® в качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток лактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты - молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.
  Таким образом, лактулоза в составе препарата Азитромицин Экомед® снижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.

• Способ применения и дозы
  Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз/сут.
  Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
  При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
  При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
  При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).
  При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
  Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день – 10 мг/кг, затем 4 дня – по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг).
  При лечении erythema migrans у детей доза – 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5 день.

• Передозировка

  Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

• Побочные действия
  Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).
  Со стороны пищеварительной системы: диарея (5 %), тошнота (3 %), абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.
  Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1 % и менее).
  Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
  Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

• Состав
  1 капс.
  азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
  Вспомогательные вещества: лактулоза (300 мг), повидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
  Состав капсулы: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R), железа оксид красный, титана диоксид.

• Взаимодействие
  Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.
  При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
  Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.
  Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
  Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолана.
  Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
  Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол – усиливают.

• Фармакокинетика
  Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2.5 – 2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.
  Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
  В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
  Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
  Лактулоза, входящая в состав препарата Азитромицин Экомед®, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность азитромицина.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  С осторожностью применяется при беременности (может применяться когда предполагаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода).
  Запрещен к применению в период лактации (на время лечения приостанавливают).

• Применение у детей

  Противопоказан к применению у детей младше 12 месяцев. С острожностью применяется у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

• Условия отпуска из аптек

  Препарат отпускается по рецепту.

• Лекарственная форма

  Капсулы

• Срок годности

  2 года. Не использовать после истечения срока годности.