Инструкция по применению

Описание

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+антибиотик-аминогликозид+глюкокортикостероид+противогрибковое средство).

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении "лежа" на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут.

Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней.

Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
органические заболевания ЦНС;
заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

нарушения функции печени;
прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол);
алкоголизм.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей:

ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

Бактериальный вагинит;
вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.

Фармакодинамика

Эльжина® - комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.

Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.

Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.

В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.

Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь, предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Передозировка

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активные вещества: орнидазол - 500 мг, неомицин в форме неомицина сульфата - 65000 ЕД, преднизолон в форме преднизолона натрия фосфата - 3 мг, эконазол в форме эконазола нитрата - 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 305.4 мг, крахмал картофельный - 90 мг, кросповидон - 24 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 19 мг, тальк - 18 мг, кальция стеарат - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, полисорбат-20 - 3 мг.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.