Энтерофурил капсулы 200мг №16

Инструкция по применению

• Описание

  Противомикробное средство, нитрофуран.

• Показания к применению
  Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
  

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитрофурана;

  • непереносимость фруктозы;

  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

  • беременность;

  • возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные (суспензия для приема внутрь);

  • детский возраст до 3 лет (капсулы).

• Условия хранения
  Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С.
  

• Особые указания

  При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил^® необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

  При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

  В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

  Одна капсула препарата Энтерофурил^® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил^® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил^® 100 мг 3 раза/сут.

  Одна капсула препарата Энтерофурил^® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил^® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил^® 200 мг 3 раза/сут.

  Энтерофурил^® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.

  Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.

  Содержание этанола в препарате Энтерофурил^® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

  До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь.

  Капсулы 100 мг

  Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.

  Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.

  Капсулы 200 мг

  Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.

  Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.

  Суспензия для приема внутрь

  Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

  Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

  Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.

  Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

  Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

  Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.

  Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

  Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

• Передозировка

  Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

• Побочные действия
  Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

• Состав

  Активное вещество: нифуроксазид 200 мг.

  Вспомогательные вещества: сахароза - 68 мг, крахмал кукурузный - 65.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9 мг, магния стеарат - 7.1 мг.

  Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1%, желатин - q.s. до 100%.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Фармакокинетика

  После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.

• Фармакодинамика

  Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.

  Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

  При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

  Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
  

• Применение у детей

  Назначают препарат детям старше 1 месяца (в форме суспензии)

  Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

  Противопоказан детский возраст до 3 лет (капсулы).

• Срок годности
  5 лет для капсул.

  Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.