Флемоксин Солютаб таб дисперг 500мг №20

Инструкция по применению

• Описание

  Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

• Показания к применению

  Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

  Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• Противопоказания

  • Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

  • Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

  • Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

  С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания

  • Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

  • Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

  • Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

  • Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

  • Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

  • При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

  • С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

  • Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

  • На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

• Способ применения и дозы

  Внутрь (перорально).

  Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.

  Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.

  Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

  При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

  При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут; детям до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

  При острой неосложненной гонорее у взрослых назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

  Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50 %.

  Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

  В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

  Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

• Передозировка
  Симптомы: нарушение функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
  
  Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

  Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

  При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

  Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

  Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

• Состав
  Активное вещество: амоксициллин - 500 мг.
  
  Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 5.6 мг, ароматизатор мандариновый - 4.5 мг, ванилин - 0.5 мг, кросповидон - 25.2 мг, магния стеарат - 3 мг, сахарин - 6.6 мг, целлюлоза диспергируемая - 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25.2 мг.

• Взаимодействие

  • Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

  • При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

  • Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

  • Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

  • Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

  • Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

  • При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

  Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

  Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

  T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

  У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

  При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

  В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

  Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

• Фармакодинамика

  Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

  К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

  В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

  Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

  Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

  При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

  С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Применение у детей

  Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

  Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.