Фурадонин-Авексима таблетки 50мг №10

Инструкция по применению

• Описание

  Противомикробное средство - нитрофуран

• Показания к применению

  • Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит), 

  • профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность,
  • сердечная недостаточность IIIII ст.,
  • цирроз печени,
  • хронический гепатит,
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • острая порфирия,
  • беременность и период лактации,
  • детский возраст до 3-х лет.

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и небольшим количеством жидкости.

  Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности функции печени, а также при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).

  Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

  При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

  При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел «Побочное действие»).

  При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

  Если КК < 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности (см. раздел «Противопоказания»).

  Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

  Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

  Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита.

  Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

  Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.

  Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроорганизмов. У пациентов, получающих препарат, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

• Способ применения и дозы
  Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
  
  Взрослым и Детям старше 12 лет:
  

  • При острых неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 4 раза в день или 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в день. Курс лечения 7 дней. Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.
  • При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях - 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

  • Профилактика инфекции нижних мочевыводящих путей, в т. ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цитоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т. п.) - 100 мг (2 таблетки по 50 мг) на ночь.

  Детям в возрасте от 6 до 12 лет (вес тела — более 25 кг):
  Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей — З мг/кг/день, разделенные на 4 приема, в течение 7 дней.
  

• Передозировка

  Симптомы: рвота.

  Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

• Побочные действия

  Инфекционные и паразитарные заболевания:

  • частота неизвестна - псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • редко - мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  • очень редко - волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.

  Нарушения со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль; 

  • редко - повышение внутричерепного давления; 

  • частота неизвестна - головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой - чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

  • очень редко - острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов .

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита; 

  • редко - диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.

  Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:

  • редко - гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • часто - аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд); 
  • очень редко - эксфолиативный дерматит, полиформная эритема.

  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

  • очень редко - проходящее нарушение сперматогенеза.

  Прочие:

  • редко - боль в суставах, обратимое выпадение волос.

• Состав

  Активное вещество: нитрофурантоин (фурадонин) 50 мг.
  

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг, стеариновая кислота 1 мг, полисорбат-80 (твин-80) 0,85 мг.

• Взаимодействие

  Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магний трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект.

  Несовместимость с фторхинолонами.

  Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.

• Фармакокинетика

  Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов.

  Связь с белками плазмы крови - 60%. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.

  Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

  Период полувыведения (Т1/2) - 20-25 мин.Выводится полностью почками (30-50% - в неизменном виде).

  У пациентов с нарушениями функции почек концентрации нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапеавтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достягается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности.

  Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

• Фармакодинамика
  Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больих - бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli., Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeroginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp..
  
  Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гоноккоками, хламидиями, микоплазмами.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

• Срок годности

  4 года.