Инструкция по применению
Состав
флакон содержит 1,213 грамма эртапенема натрия, что эквивалентно 1 грамму эртапенема в виде свободной кислоты.
Неактивные вещества:
натрия бикарбонат- 203 мг,
натрия гидроксид до рН 7.5.
Содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (приблизительно 6 мЭкв).
Показания к применению
Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):
инфекции органов брюшной полости;
инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете («диабетическая» стопа);
внебольничная пневмония;
инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит);
острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);
бактериальная септицемия.
Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.
При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.
Способ применения и дозы
В/в или в/м.
Средняя суточная доза Инванза для взрослых — 1 г, кратность введения — 1 раз в сутки.
Инванз вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции.
При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 мин.
В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.Рекомендуемая доза — 500 мг/сут.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Особые указания
Перед началом лечения Инванзом следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики).
При возникновении аллергической реакции Инванз следует немедленно отменить.
Серьезные анафилактические реакции требуют экстренной терапии.
Длительное применение Инванза, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.
Описание
Антибактериальное действие широкого спектра.
Фармакодинамика
Инванз оказывает антибактериальное действие широкого спектра.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость, бессонница (0,2%), судороги, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.Дерматологические реакции: редко — эритема, зуд.
Со стороны организма в целом: редко — боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.
Местные реакции: часто — постинфузионные флебит/тромбофлебит.
Со стороны половых органов: вагинальный зуд.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного клинического опыта применения Инванза при беременности нет.
Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
С осторожностью назначают Инванз в период лактации (грудного вскармливания), т.к. эртапенем выделяется с грудным молоком.
Взаимодействие
При назначении эртапенема вместе с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию корректировки режима дозирования не требуется.
Эртапенем не влияет на метаболизм ксенобиотиков, опосредованный шестью основными изоформами цитохрома Р450 (CYP) - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Взаимодействие с лекарственными средствами, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.
Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию с конкретными лекарствами, кроме пробенецида, не проводилось.