Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: клиндамицина фосфат - 100 мг.Вспомогательные вещества: натрия бензоат, масло касторовое, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленоксид (в качестве эмульгатора).
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Способ применения и дозы
Вводится интравагинально с помощью аппликатора.Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Описание
Антибиотик для местного применения в гинекологии
Лекарственная форма
Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допустим слабый специфический запах.
Применение у детей
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Взаимодействие
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Форма выпуска
крем вагинальный
