Линкомицин капсулы 250мг №20

Инструкция по применению

• Описание
  Антибиотик группы линкозамидов.
  

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами(особенно Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к линкомицину и другим компонентам препарата, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
  
  С осторожностью: сахарный диабет, грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
  

• Условия хранения

  В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  На фоне длительного лечения, необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью, допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделением каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

  Препарат в суточной дозе (1,5 г) содержит 0,05 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, за 1-2 ч до еды.

  Для взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2-3 раза в сутки.

  Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

  При длительных или повторных курсах, лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

• Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, при длительном, применении препарата, особенно в высоких дозах, возможно развитие кандидозной инфекции и псевдомембранозного колита.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе. При развитии псевдомембранозного колита необходимо отменить терапию линкомицином.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз); при длительном применении в больших дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

  Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.

  Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

  Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикуло­буллезный дерматит.

  Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

  Со стороны сердечнососудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении).

  Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

  При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

• Состав

  Активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на линкомицин) - 250 мг.

  Вспомогательные вещества: сахароза - 20,16 мг, кальция стеарат - 1,75 мг, крахмал картофельный - достаточное количество до массы содержимого капсулы 350 мг; состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 80,751 мг, глицерол (глицерин) - 0,121 мг, вода очищенная - 13,92 мг, титана диоксид - 1,153 мг, натрия лаурилсульфат - 0,055 мг.

• Взаимодействие

  Антагонизм с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами.

  Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

  Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

  При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

• Фармакокинетика
  После приема внутрь 30-40% абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную) и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Частично метаболизируется в печени. T_1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом. Плохо проникает чере ГЭБ, но при менингите проницаемость увеличивается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингита.

• Фармакодинамика

  Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.

  Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae /за исключением Enterococcus faecalis/), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.

  Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.

  К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.

  Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применять препарат в период беременности и лактации. Во втором и третьем триместре беременности возможно назначение препарата только по "жизненным" показаниям. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не влияет.

• Применение у детей

  Противопоказано в возрасте до 12 лет.

• Лекарственная форма

  Капсулы твердые желатиновые, белого цвета № 0. Содержимое капсул -порошок белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при легком надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

• Срок годности
  4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.