Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: меропенем 1 г.Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 208 мг.
Фармакокинетика
После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к меропенему микроорганизмами (монотерапия или в комбинации с др. противомикробными лекарственными препаратами):
-
инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, включая госпитальную пневмонию);
-
интраабдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит);
-
инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);
-
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
-
бактериальный менингит;
-
септицемия;
-
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит).
Эмпирическое лечение (в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами) при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к меропенему, другим компонентам препарата и другим карбапенемам;
- выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам);
- детский возраст (до 3 мес).
Способ применения и дозы
В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Меропенем, разведенный, как описано выше, сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25°С) или при хранении в холодильнике (до 4°С) в течение времени, указанного в следующей таблице:
|
Растворитель |
Длительность хранения (ч) |
|
|
При 15-25°С |
При 4°С |
|
|
Флаконы, разведенные водой для инъекций, предназначенные для болюсной инъекции |
8 |
48 |
|
Растворы (1-20 мг/мл), приготовленные с: |
||
|
- 0,9% натрия хлорида; |
8 |
48 |
|
- 5% декстрозой; |
3 |
14 |
|
- 5% декстрозой и 0,225% натрия хлорида; |
3 |
14 |
|
- 5% декстрозой и 0,9% натрия хлорида; |
3 |
14 |
|
- 5% декстрозой и 0,15% калия хлорида; |
3 |
14 |
|
- 2,5% или 10% маннитолом для в/в инфузий; |
3 |
14 |
|
- 10% декстрозой; |
2 |
8 |
|
5% декстрозой и 0,02% натрия бикарбоната для в/в инфузий. |
2 |
8 |
Раствор Меропенема не должен замораживаться.
Особые указания
C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.
При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.
С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.
Описание
Антибиотик группы карбапенемов.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.
Действие
Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.
Взаимодействие
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T1/2 и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).Передозировка
Случайная передозировка возможна во время лечения, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек при этом возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. При гемодиализе происходит быстрая элиминация препарата.
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
