Меропенем пор д/р-ра д/в/в введ фл 1г №10 ⭐ Купить по выгодной цене | Артикул: 10020396 | Производитель: Биохимик - Ваша Аптека №1 | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает круглосуточно

Клиентский сервис работает круглосуточно

Бесплатный звонок со всей России

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?
Избранное

Ваш город:

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

Меропенем пор д/р-ра д/в/в введ фл 1г №10

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Артикул:

10020396

Производитель:

Биохимик

Рецепт:

Требуется.

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Сборка заказа:

не более 30 мин

Срок хранения:

3 дня

Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара

Нет в наличии

Выберите аптеку для получения заказа

Инструкция по применению

  • Описание

    Антибиотик-карбапенем

  • Способ применения и дозы

    Взрослые
    Доза и длительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

    Рекомендуются следующие суточные дозы:
    500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
    1000 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии.
    При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2000 мг каждые 8 часов.
    При лечении некоторых инфекций, в частности вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 2000 мг каждые 8 часов.

    Безопасность приема дозы 2000 мг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
    МЕРОПЕНЕМ выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение меропенемом, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

    В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

    Дозирование г взрослых пациентов с нарушениями функции печени
    У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы.

    Пожилые пациенты
    У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции доз.

    Дети
    Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
    У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
    При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
    При лечении некоторых инфекций, в частности вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.\ или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов.
    Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
    Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к меропенему, к вспомогательным веществам или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
    Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т. е. к пенициллинам или цефалоспоринам).
    Детский возраст до 3-х месяцев.
  • Побочные действия

    В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.

    Частота побочных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000. <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*
    • Часто: тромбоцитоз;
    • Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения;
    • Редко: лейкопения, нейтропения.агранулоцитоз;
    • Очень редко: гемолитическая анемия.
    Нарушения со стороны иммунной системы
    • Очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии.
    Нарушения со стороны нервной системы
    • Нечасто: головная боль, парестезии, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**;
    • Редко: судороги.
    Нарушения со стороны сердца и сосудов
    • Недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение артериального давления (АД)**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    • Нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд;
    • Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
    • Частота неизвестна: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    • Нечасто: диспноэ*.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови;
    • Нечасто: запор**, холестатический гепатит**;
    • Очень редко: псевдомембранозный колит.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    • Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения
    • Часто: местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения;
    • Редко: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.
  • Показания к применению

    МЕРОПЕНЕМ показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
    • пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
    • инфекции мочевыводящей системы;
    • инфекции брюшной полости;
    • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
    • инфекции кожи и ее структур;
    • менингит;
    • септицемия.
    Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
    Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
    Применение меропенема внутривенно было эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.
  • Срок годности

    4 года.
    Не применять по истечении срока годности.
  • Взаимодействие

    Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его периода полувыведения и концентрации в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, их совместное введение не рекомендуется.
    Возможное влияние меропенема на степень связывания других лекарственных препаратов с белками плазмы крови или на их метаболизм не изучалось. Учитывая низкое связывание меропенема с белками плазмы крови (около 2 %), взаимодействия с другими препаратами, основанные на механизме вытеснения из связи с белками плазмы крови не предполагается.

    Совместное применение карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводило к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100 % через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместное применение препарата Меропенем и препаратов вальпроевой кислоты.
    Применение препаратов меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими лекарственными препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.
    Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного действия при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного действия может зависеть от вида инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) оценить сложно. При одновременном применении антибактериального препарата с непрямыми антикоагулянтами и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Меропенем совместим со следующими инфузионными растворами:
    • вода для инъекций;
    • 0,9 % раствор натрия хлорида;
    • 5 % раствор декстрозы (глюкозы).
    Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим лекарственным препаратам.
  • Фармакодинамика

    МЕРОПЕНЕМ - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. МЕРОПЕНЕМ оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76 % протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.

    Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает постантибиотическим эффектом.

    Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уменьшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.
    Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК. определяемых для соответствующих возбудителей.
    Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.

    Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.

    Патогены, чувствительные к меропенему:

    Грамположительные аэробы:
    • Enterococcus faecalis1
    • Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)2
    • Род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis
    • Streptococcus agalactiae группы В
    • Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius)
    • Streptococcus pneumoniae
    • Streptococcus pyogenes группы A
    Грамотрицательные аэробы:
    • Citrohacter freundi i
    • Citrobacter koseri
    • Enterohacter aerogenes
    • Enterobacter cloacae
    • Escherichia coli
    • Haemophilus influenzae
    • Klebsiella oxytoca
    • Klebsiella pneumoniae
    • Morganella morganii
    • Neisseria meningitidis
    • Proteus mirabilis
    • Proteus vulgaris
    • Serratia marcescens
    Грамположительные анаэробы:
    • Clostridium perfringens
    • Peptoniphilus asaccharolyticus
    • Род Peptostreptococcus (включая P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
    Грамотрицательные анаэробы:
    • Bacteroides caccae
    • Вacterоides fragilis
    • Prevotella bivia
    • Prevotella disiens
    Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:

    Грамположительные аэробы:
    • Enterococcus faecium1
    Грамотрицательные аэробы:
    • Род Acinetobacter
    • Burkholderia cepacia
    • Pseudomonas aeruginosa
    Патогены, обладающие природной резистентностью:

    Грамотрицательные аэробы:
    • Stenotrophomonas maltophilia
    • Legionella spp.
    Другие возбудители:
    • Chlamydophila pneumoniae
    • Chlamydophila psittaci
    • Coxiella burnetii
    • Mycoplasma pneumoniae
  • Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.
  • Особые указания

    Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

    Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa, или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

    Тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными синдромами (DRESS-синдром), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез наблюдались у пациентов, получающих терапию меропенемом (см. раздел «Побочное действие»). В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакций, следует незамедлительно отменить терапию меропенемом и рассмотреть альтернативное лечение. В редких случаях при применении меропенема. как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меропенем. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить меропенем. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
    На фоне применения карбапенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Меропенем у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.

    Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе с летальным исходом) при использовании меропенема, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меропенем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т. е. к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
    Применение препарата Меропенем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

    Как и в случае применения других антибиотиков возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

    Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.
    Не рекомендуется совместный прием препарата Меропенем и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин- резистентным стафилококком, не рекомендуется.
  • Передозировка

    Возможна относительная передозировка у пациентов с почечной недостаточностью, если коррекция дозы не проводилась (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов; проявляются преимущественно в виде нарушений со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков).

    Лечение: симптоматическое. При нормальной функции почек происходит быстрое выведение лекарственного препарата почками; при почечной недостаточности меропенем и его метаболит выводятся из организма с помощью гемодиализа.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Состав

    Действующее вещество: Меропенема тригидрата 1 140 мг
    (в пересчете на меропенем) 1000 мг
    Вспомогательное вещество: Натрия карбонат  208 мг
  • Фармакокинетика

    Внутривенное введение в течение 30 мин меропенема здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.
    Однако, в отношении максимальной концентрации (Сmах) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 до 2000 мг.
    Внутривенная болюсная инъекция препарата МЕРОПЕНЕМ здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл - для дозы 1000 мг.
    Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.
    Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК=4 мкг/мл) составило соответственно 30 % и 58 %. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73 %, соответственно, для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42 % интервала дозирования по сравнению с 59 % при 3-часовой инфузии 1000 мг.
    МЕРОПЕНЕМ хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
    При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час.
    Связывание с белками плазмы примерно 2 %.
    Около 70 % внутривенной дозы препарата МЕРОПЕНЕМ выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1000 мг каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

    Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.
    Исследования показали, что фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

    Почечная недостаточность
    Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких пациентов необходима коррекция дозы.
    Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.
    МЕРОПЕНЕМ выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.

    Печеночная недостаточность
    Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность
    Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов меропенема на развивающийся плод.
    Применение препарата МЕРОПЕНЕМ во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

    Период грудного вскармливания
    МЕРОПЕНЕМ определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Препарат МЕРОПЕНЕМ не должен применяться в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Вы смотрели

Выберите аптеку для получения заказа

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении