Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23 мг, крахмал картофельный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, тальк - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза - 67,158 мг, магния карбонат основной - 29,681 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) - 0,174 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,826 мг, тальк - 0,037 мг, титана диоксид - 0,761 мг, краситель апельсиновый желтый (солнечный закат желтый, оранжево-желтый S) Е 110 - 0,289 мг, воск пчелиный - 0,074 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата, - гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда,
-
катаракта,
-
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин),
-
тяжёлая печёночная недостаточность,
-
неврит, полиневрит,
-
беременность и период лактации,
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
-
непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
-
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, по 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в день, в течение 2-3 недель.
В случае необходимости прием можно продолжать по интермиттирующей схеме - по 2 недели в месяц.
Максимальная суточная доза - 0,8 г (16 таблеток).
Средняя доза для детей школьного возраста составляет 0,2-0,4 г/сут (4-8 таблеток).
Детям с 3 до 5 лет назначают дозу 0,2 г/сут (4 таблетки), разделенную на 4 приема.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - 0,1 г (2 таблетки) 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Описание
Противомикробное средство - оксихинолин.
Фармакодинамика
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S. aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheria, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня "печеночных" трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины и их производные.
Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов.
Рекомендации: прекратить применение препарата, обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
