Инструкция по применению
-
Показания к применению
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
сепсис,
менингит,
инфекционные заболевания органов брюшной полости (перитонит, инфекции желцных путей и желудочно-кишечного тракта),
инфекционные заболевания костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции,
инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом,
инфекционные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмонии),
инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей,
инфекционные заболевания половых органов (в т.ч. гонорея).
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. -
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
-
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C
-
Особые указания
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией препарата в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют только симптоматическое лечение.
После употребления алкоголя вслед за приемом Роцефина не наблюдалось эффектов, сходных с действием дисульфирама (тетурама).
Использование в педиатрии
Новорожденным детям с гипербилирубинемией, особенно недоношенным, Роцефин следует назначать с осторожностью. -
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 г Роцефина 1 раз/сут. В зависимости от клинической ситуации суточную дозу можно увеличить до 4 г.
Новорожденным (до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
При расчете дозы степень доношенности ребенка не учитывают.
Грудным детям (с 3 недели жизни) и детям в возрасте до 12 лет назначают по 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозу для взрослых.Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Как правило, введение препарата необходимо продолжать еще в течение 48-72 ч после нормализации температуры.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг массы тела (но не более 4 г) 1 раз/сут. При идентификации возбудителя и степени его чувствительности к препарату дозу можно скорректировать. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis, до 7 дней для чувствительных штаммов St. pneumoniae.
При гонорее рекомендуют вводить 250 мг в/м однократно.
Для профилактики послеоперационных осложнений рекомендуют вводить однократно 1-2 г Роцефина (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.
-
Передозировка
При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки - симптоматическое.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, редко - увеличение активности трансаминаз, затемнение на эхограмме желчного пузыря.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, отеки, экссудативная полиформная эритема, редко - анафилактоидные или анафилактические реакции.
Местные реакции: в редких случаях - флебит. В/м введение без лидокаина является болезненным.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (микозы половых путей).
Прочие: олигурия, увеличение креатинина сыворотки, лихорадка, озноб, нарушение свертываемости крови.
Частота всех побочных действий не превышает 2%. -
Состав
1 фл. содержит цефтриаксона (в форме динатрия гидрата) 1 г.
-
Взаимодействие
Роцефин и аминогликозиды обладают синергизмом действия в отношении многих грамотрицательных бактерий.
При одновременном применении высоких доз Роцефина и петлевых диуретиков, например, фуросемида, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет указаний на то, что Роцефин повышает нефротоксичность аминогликозидов.
Пробенецид не оказывает влияния на выведение Роцефина.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Роцефина несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики (как при приготовлении, так и при введении) -
Фармакокинетика
Роцефин - длительно действующий цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность препарата обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Роцефин отличается большой устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Активен в отношениии грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, грамотрицательных аэробов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и необразующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату, анаэробов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Cl.difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., проявляющие устойчивость к метициллину, штаммы Enterococcus, многие штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазы. -
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не установлена.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных факторов на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие потомства. У приматов явлений эмбриотоксичности или тератогенности не наблюдалось. -
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
-
Срок годности
3 года
