Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: секнидазол - 1 г;
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,4 мг, магния стеарат - 7,4 мг, тальк - 4,5 мг;
оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 - 32,3 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,2 мг, тальк - 5,2 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) - 4,2 мг, пропиленгликоль - 4,5 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.
Показания к применению
-
Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
-
амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
-
амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
-
гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
-
беременность и период лактации;
-
детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
-
органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
-
заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит:
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника:
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):
Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени:
Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Гиардиоз:
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
-
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
-
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
-
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
-
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
-
Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Описание
Противомикробное и противопротозойное средство.
Фармакодинамика
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность:Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Грудное вскармливание:
Секнидазол выводится с грудным молоком.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Взаимодействие
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.Лечение: симптоматическое.
Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
