Инструкция по применению
-
Описание
Антибиотик для местного применения в гинекологии.
-
Показания к применению
Для применения в гинекологии: вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к микроорганизмами; профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; грибковые заболевания влагалища, не применяют у девочек до начала половой жизни.
С осторожностью
Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
-
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
-
Способ применения и дозы
Интравагинально применяется 2-3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.
-
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, угнетение кроветворения, диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция, ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища. -
Состав
Активное вещество: хлорамфеникол [D, L] - 0.25 г.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80) - 0.009 г, жир твердый (Витепсол марка Н 15, Суппосир марка NA 15) - 0.771 г, жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1.8 г.
-
Взаимодействие
-
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
-
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
-
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
-
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
-
Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.
-
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
-
-
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
-
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
-
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородны на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.
