Тинидазол-Акри таблетки по 500мг №4

Инструкция по применению

• Описание

  Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

• Показания к применению

  Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

  Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола; органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.

• Условия хранения
  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания

  • При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

  • При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.

  • В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.

  • При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.

  • Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.

• Способ применения и дозы
  Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
  
  При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе. .
  
  При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня.
  
  При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапий - 5 дней.
  
  При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назнача­ют 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней. ~
  
  Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократ­но за 12 ч до операции.
  
  Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики ана­эробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
  

• Передозировка

  Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выво­дится при диализе.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.

  Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

  Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.

• Состав
  Активное вещество: тинидазол - 500 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

• Взаимодействие

  При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

  Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

  При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

• Фармакокинетика
  Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. C_max после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. V_d - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T_1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

• Фармакодинамика
  Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
  
  Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.