Тинидазол таблетки ппо 500мг №4

Инструкция по применению

• Описание

  Противомикробное и противопротозойное средство.

• Показания к применению

  • Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы),

  • лямблиоз,

  • амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма),

  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите),

  • смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками),

  • эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

  Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5- нитроимидазола;

  • органические заболевания центральной нервной системы; 

  • угнетение костномозгового кроветворения;

  • I триместр беременности;

  • период лактации;

  • детский возраст (до 12 лет).

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

  В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

  Вызывает темное окрашивание мочи.

  При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Способ применения и дозы

  Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

  При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2г/сутки, детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

  При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки, курс лечения - 3 дня.

  При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки, продолжительность терапии - 5 дней.

  При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5-6 дней.

  Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.

  Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

• Передозировка

  Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

  Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, редко - судороги.

  Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

  Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

• Состав
  Активное вещество: тинидазол 500 мг.
  
  Вспомогательные вещества:
  ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 80 мг, крахмал картофельный - 17 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 32 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, магния стеарат - 6 мг;
  оболочка: гипромеллоза - 12 мг, макрогол - 2.5 мг, титана диоксид - 0.5 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0.5 мг.
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

  Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

  При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - высокая, биодоступность - около 100%. Связь с белками плазмы - 12%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Объем распределения - 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками - 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

• Фармакодинамика

  Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

• Срок годности

  3 года. Не применять после истечения срока годности.