Цефосин порошок д/р-ра д/в/в и в/м введ фл 1г №1

Инструкция по применению

• Описание

  Антибиотик, цефалоспорин.

• Показания к применению
  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
  

  • инфекции центральной нервной системы (менингит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции органов малого таза;
  • гонорея;
  • инфицированные раны и ожоги;
  • перитонит;
  • сепсис;
  • абдоминальные инфекции;
  • эндокардит;
  • болезнь Лайма;
  • сальмонеллезы;
  • инфекции на фоне иммунодефицита.

  Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерскогинекологических, на желудочно-кишечном тракте).
  

• Противопоказания
  Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст - до 2,5 лет (внутримышечное введение).
  
  С осторожностью
  
  Период новорожденности; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).
  

• Условия хранения
  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в местах, недоступных для детей.
  

• Особые указания
  В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей.При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
  
  Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
  
  При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
  
  Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При одновременном применении цефотаксима и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

• Способ применения и дозы
  Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
  
  Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более:

  • при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей - внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 8-12 ч;

  • при неосложненной острой гонорее - внутримышечно, 1 г однократно;

  • при инфекциях средней тяжести - внутримышечно или внутривенно, по 1-2 г каждые 12 ч;

  • при тяжелом течении инфекций, например при менингите - внутривенно, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г.

  Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
  
  С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г.
  
  При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.
  
  При кесаревом сечении - в момент наложения зажимов на пупочную вену - внутривенно, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.
  
  При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1.73 м² и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.
  
  Недоношенным и новорожденным до 1 нед - внутривенно, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1 - 4 нед - внутривенно, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг - внутривенно или внутримышечно (детям старше 2,5 лет), 50-180 мг/кг в 4-6 введений.
  
  При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г.
  
  Приготовление инъекционных растворов:
  

  • для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г - в 10 мл);

  • для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя).

  Продолжительность инфузии - 50-60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 0.5 г - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл). 
  

• Передозировка
  Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
  
  Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. 

• Побочные действия
  Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко - анафилактический шок.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
  
  Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
  
  Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
  
  Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
  
  Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

• Состав

  Активное вещество: цефотаксим (в форме натриевой соли) - 1 г.

• Взаимодействие
  Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
  
  Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
  
  Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
  
  Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

• Фармакодинамика
  Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
  
  Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
  
  Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
  
  Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Применение препарата при беременности противопоказано.
  
  При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.