Инструкция по применению
-
Показания к применению
Для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии: воспалительные заболевания полости рта и горла, в качестве дополнительного средства при консервативной терапии после экстракции зуба, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), калькулезное воспаление слюнных желез.
Для местного применения в акушерстве и гинекологии: в послеродовом периоде для профилактики послеродовых инфекционных осложнений, специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии), неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии (включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии), бактериальный вагиноз, профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии. -
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину.
-
Особые указания
Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.
Применяют в составе комбинированных препаратов. -
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть . Продолжительность лечения 7 дней.
-
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен. -
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Очень часто – ≥ 1/10. Часто – от ≥ 1/100 до < 1/10. Нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100. Редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000. Очень редко – < 1/10000. Частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. -
Состав
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 1.5 мг.
Вспомогательные вещества:
этанол (этиловый спирт 95%) - 80.84 мг,глицерин - 50 мг,
метилпарагидроксибензоат - 1 мг,
ароматизатор ментоловый - 0.3 мг,
натрия сахаринат - 0.24 мг,
натрия гидрокарбонат - 0.11 мг,
полисорбат 20 - 0.05 мг,
натрия гидроксида раствор 1М или раствор хлористоводородной кислоты 0.5М - до рН 5.0-7.0,
вода д/и - до 1 мл.
-
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
-
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
-
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
