Инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: хлоргексидина биглюконат - 0.24 мг, тетракаина гидрохлорид - 0.12 мг.Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 60.00 мг / 30.00 г, этанол 96% - 80.00 мг / 40.00 г, аспартам - 0.20 мг / 0.10 г, ароматизатор мятный - 2.00 мг / 1.00 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.20 мг / 0.10 г, лимонная кислота безводная - 0.02 мг / 0.01 г, вода очищенная - до 200 мг / до 100 г.
Фармакокинетика
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений пара-аминобензойной кислоты. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания к применению
- профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (в т.ч. фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба);
- комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания - при боли в горле и першении).
Противопоказания
- повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 10 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при беременности и в период лактации, при сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием до 3 раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Использование в педиатрии
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Описание
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Лекарственная форма
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной жидкости с запахом мяты.
Применение у детей
Противопоказано в детском возрасте до 10 лет.
Фармакодинамика
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно только после консультации с врачом.
Взаимодействие
-
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
-
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
-
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
-
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (в т.ч. антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
-
Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
-
При применении тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.
-
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.
-
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 25мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат следует принимать не позднее чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
