Инструкция по применению
-
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат.
-
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
-
Противопоказания
- фенилкетонурия, т.к. препарат содержит аспартам;
- непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки. -
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно, после еды. Таблетки следует держать во рту до полного растворения, не глотать и не разжевывать.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 6 лет назначают по 1 таб. для рассасывания 3 раза/сут.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
-
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
-
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
-
Состав
Активное вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг.
Вспомогательные вещества: изомальтоза - 3183 мг, аспартам - 3.26 мг, лимонной кислоты моногидрат - 37 мг, ароматизатор мятный - 1 мг, ароматизатор лимонный - 10 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.098 мг, краситель индигокармин (E132) - 0.0032 мг. -
Взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
-
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
-
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 6 лет.
-
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона желто-зеленого цвета, полупрозрачные, квадратные, с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.
