Инструкция по применению
Состав
1 г раствора для наружного применения содержит:
активное вещество: бетаметазон в форме дипропионата 0,64 мг (0,064%), что соответствует 0,500 мг бетаметазона и салициловая кислота 20 мг (2%),
вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,300 мг, гипромеллоза 4000 сПз 5,000 мг, натрия гидроксид 5,000 мг, изопропанол 392,000 мг, вода 577,060 мг.
Фармакокинетика
Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермис, где кумулирует.Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания к применению
Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением: псориаз, себорейный дерматит волосистой части головы, асбестовидный лишай, себорея, нейродермит, красный плоский лишай с локализацией на волосистой части головы, экзема, ихтиоз, дисгидроз кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи (в частности, простой герпес), кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа, открытые раны, трофические язвы, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, розацеа, акне, вульгарные угри, детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
Наружно.
Белосалик лосьон применяют два раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3-4 неделями. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например, через день или проконсультироваться со специалистом.
Детям с 2 лет наносить препарат на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в сутки в течение не более 5 дней.
Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г препарата. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Белосалик лосьон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо.
При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Фармакодинамика
Белосалик лосьон обладает противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим, антипролиферативным, иммунодепрессивным, кератолитическим, противомикробным, противогрибковым действиями.
Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов - гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
При длительном непрерывном бесконтрольном применении и при нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.Применение при беременности и кормлении грудью
Местное применение Белосалик лосьона у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Взаимодействие
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может вызвать раздражение кожи.
Передозировка
Симптомы: проявление системных побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.