Инструкция по применению
Состав
1 г мази для наружного применения содержит:
Активное вещество: мупироцин - 21,000 мг,
Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 586,401 мг, макрогол 3350-392,599 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.
Метаболизм
В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма почками в виде неактивного метаболита - мониевой кислоты.
Показания к применению
Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
- первичные инфекции кожи: пиодермии (стрептодермии, стафилодермии): импетиго, сикоз, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктимы,
- вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированный атопический, контактный и аллергический дерматит, инфицированные травмы (ссадины, порезы, царапины, укусы насекомых), трофические язвы, незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги.
Противопоказания
Мупироцин обладает низкой токсичностью.
Симптомы: случаи передозировки в настоящий момент не зарегистрированы.
Специфическое лечение при передозировке мупироцином отсутствует.
В случае передозировки показана поддерживающая терапия и, при необходимости, соответствующий контроль за пациентом. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек в связи с возможными побочными эффектами полиэтиленгликоля.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество мази Бондерм наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. На область нанесения может быть наложена простая марлевая повязка или окклюзионная повязка. Курс лечения - до 10 дней. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. При отсутствии клинического эффекта через 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
Дети
Ограничений по применению нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях при применении препарата Бондерм возможно возникновение аллергических реакций или тяжелого местного раздражения кожи. В этом случае лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Полиэтиленгликоль (макрогол), входящий в состав мази для наружного применения, может всасываться через открытые раны или поврежденную кожу и выводится из организма почками, поэтому препарат не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание большого количества макрогола, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.
Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
Ограничений по применению у пациентов пожилого возраста нет при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности.
Фармакодинамика
Мупироцин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия для местного применения.
Воздействует на возбудителей кожных инфекций: staphylococcus aureus (в том числе на штаммы, устойчивые к метициллину), staphylococcus epidermidis, staphylococcus saprophyticus и streptococcus pyogenes (в том числе коагулазанегативные).
Не обладает перекрестной устойчивостью с хлорамфениколом, эритромицином, фузидовой кислотой, гентамицином, линкомицином, метициллином, неомицином, стрептомицином, тетрациклином.
Побочные действия
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (1/10), часто (1/100 и <,1/10), нечасто (1/1000 и <,1/100), редко (1/10000 и <,1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные случаи.
Распространенность частых и нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 1573 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была установлена преимущественно на основании пострегистрационных данных и скорее относится к частоте сообщений о таких реакциях, нежели к частоте встречаемости этих реакций.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение в месте нанесения, нечасто - зуд, эритема, покалывание или сухость в месте нанесения, кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее, применение препарата у кормящих матерей возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает риск развития осложнений.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами для наружного применения, поскольку это может снизить антибактериальную активность или стабильность мупироцина в мази.
Передозировка
Мупироцин обладает низкой токсичностью.
Симптомы: случаи передозировки в настоящий момент не зарегистрированы.
Специфическое лечение при передозировке мупироцином отсутствует.
В случае передозировки показана поддерживающая терапия и, при необходимости, соответствующий контроль за пациентом. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек в связи с возможными побочными эффектами полиэтиленгликоля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не наблюдалось.