Инструкция по применению
-
Описание
Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза.
-
Показания к применению
Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).
-
Противопоказания
- гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- детский возраст до 6 лет.
-
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет
Не рекомендуется нанесение на кожу лица.
-
Способ применения и дозы
Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.
Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г.
Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г.
Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель.
Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.
-
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.
-
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
-
Состав
Активное вещество: кальципотриол - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г. -
Взаимодействие
Не следует применять кальципотриол вместе с препаратами салициловой кислоты для наружного применения.
-
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий. -
Фармакодинамика
Синтетический аналог наиболее активного метаболита природного витамина D3. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов (значительно повышенной у больных псориазом) и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Оказывает незначительное влияние на метаболизм кальция в организме. Является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1. -
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
-
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
-
Срок годности
2 года, после вскрытия тубы - 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
