Инструкция по применению
-
Описание
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
-
Показания к применению
Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.
-
Противопоказания
Первичные инфекции кожи, вызванные бактериями, грибами или вирусами герпеса (Herpes simplex) или ветряной оспы (Varicella zoster); туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; периоральный дерматит; розовые угри; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам.
-
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
Необходимо избегать контакта с открытыми ранами и слизистыми оболочками.
С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников, даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав входит бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.
Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 недель, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
-
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения - 2 недели.
-
Передозировка
Передозировка маловероятна.
-
Побочные действия
Аллергические реакции: системные проявления аллергических реакций; аллергический контактный дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, депигментация.
Местные реакции: раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения.
Реакции, связанные с действием ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация, угнетение функции коры надпочечников.
-
Состав
Действующие вещества: фузидовая кислота безводная (в форме фузидовой кислоты гемигидрата) - 20 мг, гидрокортизона ацетат - 10 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 40 мкг, цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, калия сорбат - 2.7 мг, полисорбат 60 - 56 мг, парафин мягкий белый - 56 мг, хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) - 3 мг, вода очищенная - 519.6 мг. -
Взаимодействие
Не выявлены.
-
Фармакокинетика
В кожу проникает 2% от нанесенного количества лекарственного средства. При наружном применении системная абсорбция низкая.
Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.
-
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона объединяется с антибактериальным действием фузидовой кислоты.
Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактерильная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется чрезмерное (в течение длительного времени или в дозе более 100 г в неделю) применение из-за наличия в составе гидрокортизона.
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной абсорбции и какого-либо воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Можно назначать в период грудного вскармливания, однако при наружном применении на коже соска перед кормлением поверхность соска следует тщательно очистить от любых следов крема.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
-
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
-
Лекарственная форма
Крем для наружного применения гомогенный, белого цвета.
-
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
