Инструкция по применению
Состав
1 г крема для наружного применения содержит:
Действующие вещества: фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) 20 мг,
гидрокортизона ацетат 10 мг,
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 0,04 мг, цетиловый спирт 111 мг, глицерол 85% 111 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 111 мг, калия сорбат 2,7 мг, полисорбат 60 56 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 56 мг, хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) 3 мг, вода очищенная 519,6 мг
Противопоказания
Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата Фуцидин Г.
Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:
- первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы),
- кожные проявления туберкулеза или сифилиса,
- периоральный дерматит и розовые угри,
- детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения 2 недели.
Условия хранения
При температуре не выше 25 C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Необходимо избегать контакта крема Фуцидин Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав крема Фуцидин Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
Побочные действия
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто &ge,1/10, часто &ge,1/100,
Со стороны иммунной системы: очень редко системные аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата, частота неизвестна сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.
Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.
Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.