Инструкция по применению
-
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения.
-
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.
-
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата;
-
раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи: розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
-
опухоли кожи;
-
беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения);
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
-
-
Условия хранения
При температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
-
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
-
Передозировка
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
-
Побочные действия
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
-
Состав
Активное вещество: гидрокортизона ацетат 10 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин - 450 мг, ланолин - 100 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) - 50 мг, стеариновая кислота 95 - 30 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, вода - до 1 г.
-
Взаимодействие
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте); парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
-
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
-
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
-
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
