Инструкция по применению
Описание
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, за один или несколько приемов.
Взрослым - в суточной дозе 500 мг. При тяжелых микозах дозу увеличивают.
Детям - в суточной дозе 10 мг/кг.
Продолжительность лечения при тяжелых микозах - до 12 месяцев.
Курс лечения при поражении кожи тела - 2-4 недели, волосистой части головы - 4-6 недель, стоп - 4-8 недель, пальцев рук - не менее 4 месяцев, пальцев ног - не менее 6 месяцев.
Высшая суточная доза - 1 г.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гризеофульвину или к любому компоненту препарата, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные заболевания крови, лейкопения, органические заболевания печени и почек, печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидозный стоматит, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
При распространенных высыпаниях проводят десенсибилизирующую терапию. Если высыпания будут нарастать гризеофульвин следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения высыпаний антибиотик назначают вновь, но начинают с 1/2 таблетки в день, а затем дозу постепенно повышают до первоначальной в течение 3-4 дней.
Показания к применению
Срок годности
3 года 6 месяцев.
По истечении срока годности не применять.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола.
Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого типа действия вследствие индукции микросомальных ферментов печени.
Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.
Фармакодинамика
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
Вследствие отрицательного влияния на репродуктивную функцию (как у мужчин, так и у женщин) необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции.
Гризеофульвин не применяют для лечения инфекций легкой степени тяжести, при которых достаточно назначение только противогрибковых средств для наружного применения.
Передозировка
В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии и терапии для поддержания жизненно важных органов и систем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Состав
Активного вещества: гризеофульвина (в пересчете на активное вещество) - 125 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), кальция стеарат, поливинилпирролидон (повидон) низкомолекулярный.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая: микрокристаллическая форма - 25-70%, ультрамикрокристаллическая форма - почти 100%. Прием жирной пищи усиливает всасывание. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме после приема внутрь - 4-5 ч, максимальная концентрация препарата в плазме - 0,5-5 мг/л. Связь с белками плазмы - 80%. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Период полувыведения препарата - 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1% - в неизмененном виде) и через кишечник (36% в неизмененном виде).
Применение при беременности и кормлении грудью
На период лечения грудное вскармливание следует прекратить.