Инструкция по применению
-
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения.
-
Показания к применению
-
Псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);
-
экзема (различные формы);
-
красный плоский лишаи;
-
дискоидная красная волчанка;
-
заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для местного применения.
-
-
Противопоказания
-
Розовые угри;
-
вульгарные угри;
-
рак кожи;
-
узловая почесуха Гайда;
-
периоральный дерматит;
-
перианальный и генитальный зуд;
-
кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь;
-
бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
-
распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
-
гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата;
-
возраст до 1 года;
-
период лактации;
-
беременность.
-
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Препарат Кловейт® мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения.
Следует избегать назначения глюкокортикостероидов для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата Кловейт® у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных глюкокортикостероидов.
Не следует наносить препарат в области глаз, т.к, использование препарата в пери орбитальной области может вызвать развитие глаукомы. Лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
-
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект мази Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
-
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
-
Побочные действия
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи.
При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи.
При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).
Длительное назначение глюкокортикостероидов для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Длительное лечение высокоактивными глюкокортикостероидами для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
В редких случаях препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.
-
Состав
Активное вещество: клобетазола пропионат 500 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, сорбитана сесквиолеат - 5 мг, вазелин белый - до 1 г.
-
Взаимодействие
Нет данных.
-
Фармакокинетика
После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.
Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть - в почках. Выводится с мочой.
-
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Глюкокортикостероиды для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.
Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
-
Применение у детей
Противопоказан возраст до 1 года.
-
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
