Инструкция по применению
Состав
Активные вещества:
1 мл | 1 фл. | |
бутамирата дигидроцитрат | 4 мг | 200 мг |
гвайфенезин | 100 мг | 5 г |
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 0.3 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) - 0.002 г, вода очищенная - 0.007 г, полисорбат 80 - 0.001 г, солодки экстракт жидкий - 0.003 г, пропиленгликоль - до 1 мл.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) с мочой и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 - 1 ч.
Показания к применению
Сухой, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации;
- миастения;
- детский возраст до 6 месяцев;
- I триместр беременности.
Способ применения и дозы
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т. п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.
Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
-
до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки.
-
7 — 12 кг по 9 капель 3 раза в сутки
-
12 — 20 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки
-
20 — 30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки
-
30 — 40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки
-
40 — 50 кг по 25 капель 3 раза в сутки
-
50 — 70 кг по 30 капель 3 раза в сутки
-
более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки
Условия хранения
Препарат хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
Без рецепта
Особые указания
Комбинацию бутамират + гвайфенезин следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин.
Данную комбинацию не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Во время курса лечения комбинацией бутамират + гвайфенезин следует избегать употребления алкоголя.
Описание
Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 6 мес.
Фармакодинамика
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - уролитиаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - кожная сыпь.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение комбинации бутамират + гвайфенезин в I триместре беременности; с осторожностью следует применять данную комбинацию во II и III триместрах беременности.
Применение комбинации бутамират + гвайфенезин в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие этанола, снотворных, седативных средств и общих анестетиков на ЦНС; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилинминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому применение комбинации, содержащей гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Передозировка
Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).