Амброксол таб 30мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Муколитический и отхаркивающий препарат.

• Показания к применению

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

  • беременность (I триместр) (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

  • период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

  • детский возраст до 6 лет;

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью:
  
  Беременность (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
  

• Условия хранения
  Хранить при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания
  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
  
  Одна таблетка содержит 138,0 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 552 мг лактозы.
  
  У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
  
  При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
  
  Пациентам с нарушениями функций почек применение амброксола показано только после консультации с врачом.
  

• Способ применения и дозы
  Внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
  
  Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения - 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
  
  Дети 6-12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.
  
  Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
  
  Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4-5 дней.
  

• Передозировка
  Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
  
  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
  

• Побочные действия
  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
  
  Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - острый генерализованный экзематозный пустулез.
  
  Со стороны дыхательной системы: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях - сухость слизистой оболочки глотки.
  

• Состав
  Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 63.6 мг, лактозы моногидрат - 138 мг, магния стеарат - 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг.
  

• Взаимодействие
  Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.
  
  Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
  

• Фармакокинетика
  После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
  
  Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
  

• Фармакодинамика
  Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
  
  Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
  
  При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, использовать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
  
  Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного воздействия на фертильность.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

• Применение у детей

  Применение с 6 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.