Бромгексин раствор д/внутр примен 4мг/5мл 60мл

Инструкция по применению

• Описание

  Муколитический и отхаркивающий препарат.

• Показания к применению

  Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

  Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • детский возраст до 3-х лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).

  С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (этанол 95%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.

  Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное действие.

• Условия хранения
  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания

  При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

  В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

  Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.

  В состав препарата входит спирт в концентрации 30,000 г, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.

• Действие

  Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).

  Детям от 6 до 10 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг - по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).

  Детям от 3 до 6 лет - по 2,5-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза - 12 мг бромгексина).

  Для удобства дозирования препарата используют прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку).

  В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

• Передозировка

  Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

  Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

  Аллергические реакции: реакции гиперчувствитсльности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

  Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

  У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

• Состав
  Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг.
  
  Вспомогательные вещества: этанол 95% - 150 мг, левоментол - 0.34 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) -2142.855 мг, метилпарагидроксибензоат - 8.2 мг, хлористоводородная кислота - 1.42 мг, вода - до 5 мл.

• Взаимодействие
  Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
  
  Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллии), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.
  
  Препарат несовместим с щелочными растворами.
  

• Фармакокинетика

  Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C_max в плазме определяется через 1 ч.

  Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

  Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

  Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

  Только небольшие количества выводятся с мочой с T_1/2 6.5 ч.

  Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.
  
  Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
  

• Применение у детей

  Применение с 3-х лет.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.