Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: бромгексина гидрохлорид 4 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96 % - 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) - 2860 мг (в пересчете на 100 % сорбит - 2000 мг), левоментол - 0,55 мг, анисовое масло - 0,00025 мл, мятное масло - 0,00025 мл, фенхелевое масло - 0,00025 мл, вода очищенная - 2,20 мл.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания к применению
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей);
- беременность;
- период лактации;
- язвенная болезнь желудка;
- детский возраст до 1 года для сиропа.
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать сироп бромгексина.
Сироп. Принимают 3 раза в день.
|
Возраст пациента |
Доза, чайные ложки |
|
Дети |
|
|
от 1 до 2 лет |
1/2 |
|
от 2 до 6 лет |
1/2-1 |
|
от 6 до 14 лет |
1-2 |
|
Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые |
2-3 |
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Особые указания
-
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
-
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
-
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
-
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
-
5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.
-
Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует учитывать при применении сиропа беременным, детям и группам высокого риска: пациентам с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.
-
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
-
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Описание
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Лекарственная форма
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей - по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Побочные действия
Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Взаимодействие
-
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.
-
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
-
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
-
Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить’ действие других ' лекарственных средств.
-
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
-
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Передозировка
Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.
Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления.
При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.