Инструкция по применению

Описание

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: 8 - 16 мг (1 -2 таб.) 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет: 4-8 мг (1/2-1 таб.) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4 - 6 день лечения.

Курс лечения от 4 до 28 дней.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки, наследственная непереносимость лактозы,
дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение; беременность
(II и III триместр).

Побочные действия

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмо- кониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Срок годности

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Взаимодействие

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 - 2 ч после приема).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок) - 2 мг, крахмал картофельный - 6.4 мг, лактозы моногидрат - 125.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.8 мг, кальция стеарат -1.5 мг

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение бромгексина в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития для плода.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.