Бронхолитин сироп 125мл

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

• Показания к применению

  В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

  • острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
  • острых и хронических бронхитов;
  • трахеобронхитов;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальной астмы;
  • пневмоний;
  • бронхоэктатической болезни;
  • коклюша.

• Противопоказания
  • артериальная гипертензия;
  • ИБС;
  • тяжелые органические заболевания сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • тиреотоксикоз;
  • бессонница;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

• Особые указания

  • Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов.

  • При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.

  • При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).

  • Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

  • При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% - 1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г-0,52 г абсолютного этилового спирта.

  • Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.

  • Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды.

  Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.

  Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.

  Продолжительность лечения: 5-7 дней.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

  Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей - сонливость.

  Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

  Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

  Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

  Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

  Прочие: тахифилаксия.

• Состав
  Действующие вещества: глауцина гидробромид - 5 мг, эфедрина гидрохлорид - 4 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

• Взаимодействие

  • Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

  • Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.

  • При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

  • При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.

  • При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.

  • Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. C_max глауцина достигается через 1.5 ч.

  Метаболизм и выведение

  Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

  Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T_1/2 составляет 3-6 ч.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

  Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

  Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

  Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

• Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 3 лет.

• Лекарственная форма

  Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

• Срок годности

  4 года. Не применять по истечении срока годности.

  Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.