Флавамед таблетки 30мг №20

Инструкция по применению

• Описание

  Белые или почти белые с желтоватым оттенком, круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

• Показания к применению

  Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

  - острый и хронический бронхит,

  - пневмония,

  - хроническая обструктивная болезнь легких,

  - бронхиальная астма,

  - бронхоэктатическая болезнь.

• Противопоказания

  Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

  Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

  Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90%), форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 С.

  Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении любых аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола. Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе. Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.

  Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы: Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 - 45 мг амброксола гидрохлорида/сут). Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 1 таблетке 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем -по 1 таблетке 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут). При почечной недостаточности или печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу препарата Флавамед Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.

• Передозировка

  Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

  Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

  Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90%), форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

• Побочные действия

  Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <,1/10), нечасто ( 1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Часто: тошнота, Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Нечасто: лихорадка, Редко: кожная сыпь, крапивница, В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел Особые указания). Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90%), форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

• Состав

  Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30,0 мг,

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40,0 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30,0 мг, кроскармеллоза натрия - 5,3 мг, повидон (значение К = 30) - 4,0 мг, магния стеарат - 0,7 мг.

• Взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

• Фармакокинетика

  Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

  Распределение. Связь с белками плазмы крови приблизительно 80 - 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

  Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

  Выведение. Период полувыведения из плазмы (Т 1/2) составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола, при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

• Фармакодинамика

  Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

  В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Флавамед в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Условия отпуска из аптек

  Без рецепта

• Лекарственная форма

  таблетки

• Срок годности

  2 года.

  Не использовать после истечения срока годности.