Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: карбоцистеина лизиновой соли моногидрат 9 г.Вспомогательные вещества: сахароза - 40 г, натуральная эссенция вишни - 0.25 г, метил-п-гидроксибензоат - 0.15 г, карамель - 0.03 г, вода очищенная - до 100 мл.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 - около 2 ч.Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или какому-либо компоненту препарата;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-
беременность (I триместр) и период грудного вскармливания
-
детский возраст до года.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения; беременность II-III триместр.
Препарат не должны принимать пациенты с наследственными нарушениями, такими, как мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.
Способ применения и дозы
Внутрь. К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.
-
Детям от 1 года до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) - 2-3 раза в день.
-
Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) - 2-3 раза в день.
-
Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) - 2-3 раза в день.
Длительность лечения определяется врачом (от 4 дней до 6 месяцев).
Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать крапивницу.
Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 столовая ложка сиропа содержит 6 г сахарозы.
Описание
Муколитическое средство.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Фармакодинамика
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Побочные действия
Опыт, полученный при использовании Флуифорта, указывает на то, что побочные реакции возникают очень редко (частота <1/10 000):
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.
При возникновении какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместр беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать крапивницу.
Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 столовая ложка сиропа содержит 6 г сахарозы.
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Передозировка
Симптомы: кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и расстройства сенсорной системы.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Специфического антидота не существует. Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.
Форма выпуска
Сироп 90 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.