Кашнол Экспекторант сироп фл 100мл

Инструкция по применению

• Описание

  Отхаркивающее средство комбинированное.

• Показания к применению

  Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

  - острый бронхит, включая трахеобронхит;

  - острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;

  - хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);

  - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

  - астматический бронхит;

  - пневмония.

• Противопоказания

  - Тахиаритмия;
  - миокардит;
  - пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
  - декомпенсированный сахарный диабет;
  - тиреотоксикоз;
  - глаукома;
  - печеночная и/или почечная недостаточность;
  - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
  - желудочное кровотечение;
  - беременность;
  - период грудного вскармливания;
  - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  - недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  - детский возраст до 2 лет.
  
  С осторожностью
  
  С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, стенокардией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, при заболевании бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
  Не следует применять препарат Кашнол® Экспекторант в сочетании с бета-адреноблокаторами.

• Особые указания

  Сальбутамол
  
  Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиретоксикозом.
  
  При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.
  
  Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.
  Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует альфа-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.
  При применении бета2-агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия.
  Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.
  
  Бромгексин:
  
  Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.
  Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.
  Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида.
  Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.
  
  Гвайфенезин:
  
  Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.
  Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
  При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.
  В случае сбора мочи в пределах 24 часа после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).
  Препарат Кашнол® Экспекторант содержит в своем составе сахарозу (сукрозу) и краситель Понсо 4R.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.

• Передозировка

  Сальбутамол:

  Симптомы

  Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-рецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.
  Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

  При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого действия, отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
  Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приёме.

  Лечение

  Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

  Бромгексин:

  В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата наблюдаемые симптомы схожи с известными нежелательными реакциями при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.

  Гвайфенезин:
  
  Симптомы

  К эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся дискомфорт в животе, тошнота и сонливость.
  

  Лечение

  Симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы - возможно окрашивание мочи в розовый цвет;
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  
  Сальбутамол:
  
  Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый  тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах.
  
  Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  
  

  • Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс

  Нарушения обмена веществ и питания
  
  

  • Редкие: Гипокалиемия
  • Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии

  Нарушения со стороны нервной системы
  
  

  • Очень частые: Тремор
  • Частые: Головная боль
  • Очень редкие: Гиперактивность

  Нарушения со стороны сердца
  
  

  • Частые: Тахикардия, учащенное сердцебиение
  • Редкие: Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию
  • Частота неизвестна: Ишемия миокарда.

  Нарушения со стороны сосудов
  
  

  • Редкие: Расширение периферических сосудов

  Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
  
  

  • Частые: Мышечные судороги.
  • Очень редкие: Ощущение мышечного напряжения.

  Бромгексин:
  
  

  • Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

  Гвайфенезин:
  
  
  Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
  
  Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  

  • Частота неизвестна: Реакции гиперчувствительности, включая зуд и крапивницу; сыпь

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Частота неизвестна: 
  
  

  • Боль в эпигастрии; 
  • диарея; 
  • тошнота; 
  • рвота.

• Состав

  Действующие вещества: 
  

  • бромгексина гидрохлорид 2,00 мг, гвайфенезин 50,00 мг, сальбутамола сульфат 1,205 мг (в пересчете на сальбутамол 1,00 мг).

  Вспомогательные вещества: 
  
  

  • левоментол 0,60 мг, натрия бензоат 12,50 мг, динатрия эдетат 5,00 мг, калия сорбат 5,00 мг, пропиленгликоль 250,00 мг, глицерол 400,00 мг, сорбитола раствор 70 % 2000,00 мг, сахароза (сукроза) 1000,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 15,00 мг, краситель Понсо 4R 0,75 мг, ароматизатор малиновый 10,36 мг, вода очищенная до 5,0 мл.

• Взаимодействие

  Сальбутамол
  
  Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.
  
  Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут изменять эффект данного препарата.
  
  Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными бета-блокаторами, например, пропранололом.
  
  Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и/или трициклические антидепрессанты.
  
  Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
  Комбинированный препарат Кашнол® Экспекторант не назначают одновременно с препаратами,содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
  
  Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

• Фармакокинетика

  Сальбутамол
  
  При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1 – 11,7 мкг через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг.
  
  Период полувыведения (Т1/2) – 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
  
  Бромгексин
  
  При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность - низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
  
  В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
  
  Гвайфенезин
  
  Абсорбция из ЖКТ - быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Т1/2 – 1 ч.Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси-фенокси)-молочной кислоты.
  Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

  Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких.

  Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

  Бромгексин – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

  Гвайфенезин – муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение данного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие), в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.