Коделак Нео таб пролонг ппо 50мг №10

Инструкция по применению

• Описание

  Противокашлевое средство центрального действия.

• Показания к применению

  Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

  С осторожностью

  II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

  По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

  Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

• Передозировка
  Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
  
  Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
  

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.

  Со стороны кожных покровов: редко - экзантема.

  Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

• Состав
  Активное вещество: бутамирата цитрат 50 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) - 85 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5 мг.
  
  Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза - 5.58 мг, титана диоксид - 4.86 мг, полидекстроза - 4.68 мг, тальк - 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин - 0.9 мг, глицерин/глицерол - 0.72 мг) - 18 мг.
  

• Взаимодействие

  В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

  В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

  С_mах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.

  Бутамират имеет большой V_d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89,3% - 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% - 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

  Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

  Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

  Измеряемый Т_1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

• Фармакодинамика

  Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

  Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

• Применение у детей

  Противопоказан детский возраст до 18 лет( для данной лек.формы).

• Срок годности

  2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.