Инструкция по применению
-
Описание
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
-
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); евстахиит; острый аллергический ринит, синусит, поллиноз; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора и до 6 лет - для 0,1% раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IV функциональный класс), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, порфирия, гипертиреоз, феохромоцитома, в период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
-
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.
При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
-
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Курс лечения при ринитах не должен превышать 5-7 дней.
-
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.
-
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто - 1-10%; не часто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
-
Состав
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, эвкалипта листьев масло, сорбитол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.
-
Взаимодействие
Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.
-
Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
-
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
