Инструкция по применению
-
Описание
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
-
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 10 лет;
- терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
-
Особые указания
Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 10 дней).
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
-
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, при необходимости препарат применять повторно. Частота применения - не более 3 раз/сут. Продолжительность лечения - не более 10 дней.
-
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. В некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
-
Побочные действия
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
-
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 140 мкг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 1.96 мг, масло касторовое гидрированное - 350 мкг, левоментол - 42 мкг, цинеол (эвкалиптол) - 28 мкг, натрия хлорид - 728 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 280 мкг, динатрия эдетат - 70 мкг, вода очищенная - до 140 мкл.
-
Взаимодействие
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
-
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
-
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего "простуду".
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксимелин Эко с ментолом не влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
-
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 10 лет.
-
Срок годности
2,5 года. Не использовать по истечении срока годности
