Инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: ипратропия бромид моногидрат 84 мкг, ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 70 мкг, глицерол (85 %) 3,91 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода очищенная до 140 мкл.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания к применению
-
Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
-
артериальная гипертензия,
-
тахикардия,
-
выраженный атеросклероз,
-
глаукома,
-
атрофический ринит,
-
тиреотоксикоз,
-
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
-
беременность (I триместр),
-
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, стенокардия III - IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцй дозом.
Во время беременности (II - III триместры) и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, предрасположенным к головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению артериального давления.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для взрослых старше 18 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяется не более 10 дней без консультации врача.
Одно впрыскивание Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратррпия бромида.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз: При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.
Описание
Противоконгестивное средство.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антюсолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.
Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения; сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение артериального давления, бессонница.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
-
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к повышению артериального давления;
-
одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина;
-
при сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Передозировка
После интраназального применения Ксимелина Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарат крайне незначительно.
В случае передозировки для клинической картины характерны: сухость во рту, нарушения аккомодации; тахикардия, головная боль, артериальная гипертензия.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
спрей назальный
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортньщи средствами и использованию механизмов.