Либексин таблетки 100мг №20

Инструкция по применению

• Описание

  Противокашлевое средство периферического действия.

• Показания к применению

  Непродуктивный кашель любого происхождения:

  • катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема,
  • ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью,
  • подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату,
  • заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией,
  • состояние после ингаляционного наркоза,
  • непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

  С осторожностью: 

  • детский возраст.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).
  

• Способ применения и дозы

  Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три - четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).

  Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день).

  Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблеток).

  При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

  Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

• Передозировка

  Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

• Побочные действия

  Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥ 1% и < 10%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

  Аллергические реакции

  • Редко: кожная сыпь; ангионевротический отек.

  • Неизвестная частота: бронхоспазм.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта;

  • Часто: боль в желудке; запор; тошнота.

  Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах)

  • Неизвестная частота: легкий седативный эффект; утомляемость.

  Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

• Состав

  Действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг,

  Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

  Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

• Фармакокинетика

  Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 55-59%. Период полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть - в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% - с мочой.

• Фармакодинамика

  Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.

  Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

  • местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;

  • бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;

  • незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

  Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

  Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

  При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.

  Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

• Срок годности

  5 лет