Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл с мерной ложкой

Инструкция по применению

• Описание

  Противокашлевое средство центрального действия.

• Показания к применению
  • Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет (для сиропа);
  • детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
  • детский возраст до 18 лет (таблетки 50 мг);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки содержит лактозу);
  • непереносимость фруктозы (сироп содержит сорбитол).

  С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус^® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.

• Условия хранения

  Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
  

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутрь перед едой.

  Таблетки принимают не разжевывая.

  Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).

  Таблетки 20 мг

  Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут.

  Таблетки 50 мг

  Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.

  Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

  Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

  Сироп

  Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.

  Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

  Инструкция для открытия флакона

  Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.

  Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

  Со стороны ЦНС: редко - головокружение, сонливость.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.

  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Состав

  Активное вещество: бутамирата цитрат 0.8 мг.

  Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

• Взаимодействие

  Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

  В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).

  В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.

  Распределение и метаболизм

  Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный T_1/2.

  2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

  Выведение

  T_1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

• Фармакодинамика

  Бутамират, активное вещество препарата Омнитус^®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

  Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

  Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Омнитус^® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Срок годности

  5 лет.

  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.