Септолете Тотал таблетки д/рассас №16

Инструкция по применению

• Описание

  Нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство.
  

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
  • Детский возраст до 6 лет.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
  
  Дети старше 12 лет
  
  Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
  
  Дети от 6 до 12 лет
  
  Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.
  
  Противопоказан детям до 6 лет.
  
  Принимать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой (в т. ч. в анамнезе).
  
  Пациенты пожилого возраста
  
  Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
  
  Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
  
  При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
  
  При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
  
  Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
  
  Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
  
  Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
  
  Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
  
  Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
  
  Дети от 6 до 12 лет
  
  Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.
  
  Не следует превышать указанную дозу.
  
  Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
  
  Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

• Передозировка

  Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
  
  Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной
  организацией здравоохранения (ВОЗ):
  

  • очень часто >,1/10
  • часто от >, 1/100 до <, 1/10
  • нечасто от >, 1/1000 до <, 1/100
  • редко от >, 1/10000 ло <, 1/1000
  • очень редко <,1/10000

  частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. 

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  редко: реакции повышенной чувствительности, 

  частота неизвестна: анафилактические реакции. 

  Нарушения со стороны нервной системы:

  частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта. 

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм. 

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация, частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

• Состав

  Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид 3,000 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг. 

  Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло 1,200 мг, левоментол 5,000 мг, сукралоза (Е955) 3,500 мг, лимонная кислота (Е330) 15,000 мг, изомальт (тип М) (Е953) 2471,285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,015 мг.

• Взаимодействие

  Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта). 

  Распределение

  Объем распределения всех лекарственных форм одинаков. 

  Выведение

  Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

• Фармакодинамика

  Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. 

  Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Перед применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  Период грудного вскармливания
  
  В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
  

• Срок годности

  2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.