Инструкция по применению
-
Описание
Капсулы, заполненные гранулами белого цвета.
Тело капсулы - прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы - непрозрачная темно-зеленого цвета.
-
Показания к применению
Лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.
Легочная гипертензия при хроническом легочном сердце.
Ночные расстройства дыхания центрального генеза.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к теофиллину, беременность, кормление грудью,
эпилепсия, острый инфаркт миокарда, экстрасистолия,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 3-х лет.
Осторожность и уменьшение дозы необходимы при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также при острой сердечной недостаточности
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов.
С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.
Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.
-
Действие
Бронходилатирующее средство.
-
Способ применения и дозы
Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать. Дозировка препарата индивидуальна.
Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 дг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 дг/мл, то дозу препарата следует уменьшить. В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов.
На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата.
При недостаточной эффективности доза может быть увеличена.
В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить. Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела.
Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.
-
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта отмечаются очень редко.
Передозировка препарата может вызвать у отдельных больных боли в области желудка, тошноту, рвоту, диарею, головную боль,
нарушение сердечного ритма, тахикардию, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии, бессонницу,
тремор, раздражительность, усиление диуреза, гипергликемию, гипокалиемию.
Возможны кожная сыпь, зуд.
В этих случаях дозу необходимо уменьшить. Частота возникновения побочных явлений увеличивается, если концентрация препарата в сыворотке крови превышает 20 дг/мл.
-
Состав
Действующее вещество: одна капсула содержит 350 мг безводного теофиллина.
Вспомогательные вещества: повидон, тальк, сополимер аммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат.
-
Взаимодействие
Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина .
В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином , сульфинпиразоном , фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина.
Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов.
Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции.
С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоакулянтами.
-
Фармакодинамика
Теотард представляет собой чистый безводный теофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры.
Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию.
Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО2.
Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препарат стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек), утнетает агрегацию тромбоцитов.
После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества из ретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов.
Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается для купирования неотложных состояний. После одноразового приема 350 мг препарата, в течение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме, которая составляет 4,4 ?г/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и она составляет 8-20 ?г/мл. Теотард метаболизируется в основном с помощью микросомальных ферментов печени.
-
Условия отпуска из аптек
По рецепту
-
Лекарственная форма
Капсулы
-
Срок годности
5лет
