Инструкция по применению

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Способ применения и дозы

Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки. Дети (начиная с 4 лет): не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность - 3-6 раз в сутки. Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (? 10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (? 1%, но < 10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (? 0,1%, но < 1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (? 0,01%, но < 0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %). Местные реакции: Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Показания к применению

Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства - хронический тонзиллит.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Взаимодействие

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионоактивных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил-N-додецил- N,N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Передозировка

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты.

При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде. Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Состав

На 100 мл: действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2%, лидокаина гидрохлорид 0,15%; вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10%, глицерин 15%, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581%, масло мяты перечной 0,01%, ментол 0,0025%, очищенная вода до 100%.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.

Лекарственная форма

Спрей для местного применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.